A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou, nesta última quarta-feira (8), o recolhimento de um lote de dipirona monoidratada 500 mg/ml, medicamento injetável fabricado pela Hypofarma.
A resolução, publicada no Diário Oficial da União, também suspende a comercialização, a distribuição e o uso do lote 24112378. Segundo o documento, foi confirmado desvio de qualidade devido à presença de material particulado — ou seja, partículas não dissolvidas e estranhas à formulação — o que pode comprometer a segurança do produto.
Diante da irregularidade, a Anvisa orienta que profissionais de saúde e estabelecimentos interrompam imediatamente o uso e a circulação do lote afetado.
Ao g1, a Hypofarma informou que a inconsistência foi identificada em apenas um lote específico. Em nota, a empresa destacou que segue padrões rigorosos de fabricação e controle de qualidade.
“A empresa reforça que todos os seus produtos são fabricados em conformidade com rigorosos padrões técnicos e regulatórios estabelecidos pelas autoridades sanitárias competentes, mantendo compromisso permanente com a qualidade, a segurança dos pacientes e a conformidade regulatória.
A Hypofarma segue investindo continuamente na modernização de seus processos produtivos e na incorporação de novas tecnologias industriais, com foco na excelência operacional e no aprimoramento constante de seus controles de qualidade.
A companhia permanece à disposição, sempre trabalhando em parceria com os órgãos competentes.”
A medida faz parte das ações de vigilância sanitária para garantir a qualidade dos medicamentos disponíveis no mercado e proteger a saúde da população.
fonte: obemdito
